Le Premier ministre Fumio Kishida a déclaré lundi que le gouvernement envisagerait d’accorder une approbation anticipée conditionnelle pour le traitement oral COVID-19 développé par Shionogi & Co., ses remarques venant alors que l’entreprise se prépare à démarrer un essai mondial de stade avancé. Isao Teshirogi a déclaré aux journalistes que la société pourrait déposer une demande d’approbation anticipée du médicament au Japon dès la semaine prochaine et qu’elle pourrait fournir suffisamment de doses pour 1 million de personnes d’ici la fin mars. Pilules antivirales de Pfizer Inc. et Merck & Co sont déjà utilisés dans plusieurs pays et ont démontré leur efficacité dans des essais sur des adultes atteints de COVID-19 qui courent un risque de maladie grave. « différence significative » dans l’effet antiviral par rapport à un placebo, ainsi que dans l’amélioration des symptômes. Les patients ne présentant aucun symptôme ou des symptômes légers de COVID-19 ont été traités avec son médicament expérimental et ont montré une réduction de la charge virale d’environ 63 % à 80 % quatre jours plus tard par rapport à un groupe placebo, selon son étude à petite échelle. plus tard ce mois-ci. mais il prévoit ensuite d’augmenter la production pour fournir suffisamment de pilules pour 10 millions de personnes par an à partir du nouvel exercice budgétaire commençant en avril. fin mars. Le médicament a été développé pour les cas de coronavirus légers à modérés, que les patients présentent ou non un risque d’hospitalisation. On pense qu’il empêche le virus de se multiplier dans le corps. La société basée à Osaka a confirmé que le médicament est également efficace contre la variante omicron du virus. Le système d’approbation précoce conditionnelle permet aux fabricants de médicaments de sauter l’étape finale des essais cliniques une fois par an. certain niveau d’efficacité et de sécurité a été confirmé, selon le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales. Le système s’applique dans les cas où les traitements efficaces pour une maladie sont rares et les essais cliniques peuvent être prolongés en raison du peu de sujets. Le ministère de la Santé a donné une approbation spéciale au remdesivir, un médicament antiviral développé par la société américaine Gilead Sciences Inc., trois jours après que la société a déposé la demande. Le médicament oral COVID-19 Molnupiravir a obtenu une approbation spéciale en décembre 2021, environ 20 jours après La société pharmaceutique américaine Merck & Co. a déposé la demande. À une époque à la fois de désinformation et de trop d’informations, un journalisme de qualité est plus crucial que jamais. En vous abonnant, vous pouvez nous aider à bien raconter l’histoire. ABONNEZ-VOUS MAINTENANT GALERIE PHOTO (CLIQUEZ POUR AGRANDIR) .