Pfizer demande au régulateur américain d’autoriser un autre rappel pour les personnes âgées

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Pfizer Inc. a déclaré avoir demandé aux régulateurs américains l’autorisation d’une injection de rappel COVID-19 supplémentaire pour les personnes âgées, dans le but de protéger les adultes vulnérables alors que l’immunité fournie par les trois premières doses diminue. Le fabricant de médicaments basé à New York et son partenaire allemand BioNTech SE a déclaré mardi avoir demandé une autorisation d’utilisation d’urgence à la Food and Drug Administration pour un deuxième rappel de son vaccin, Comirnaty, pour les personnes de 65 ans et plus qui ont déjà reçu un rappel de l’un des vaccins COVID-19 autorisés. Pfizer et BioNTech ont déclaré avoir soumis des données à la FDA d’Israël, qui a commencé à offrir un quatrième vaccin aux personnes âgées et aux travailleurs de la santé l’année dernière alors que la variante omicron circulait. Les données du monde réel ont montré qu’un quatrième vaccin administré au moins quatre mois après que le troisième a réduit le taux d’infection et de maladie grave par rapport à ceux qui n’ont reçu qu’un seul rappel, selon une analyse des dossiers du ministère israélien de la Santé pour plus de 1,1 million les adultes de 60 ans et plus sans antécédent connu d’infection à coronavirus. Les partenaires du vaccin ont également soumis des données d’une étude sur les travailleurs de la santé en Israël, qui a révélé que les membres du personnel qui avaient reçu une quatrième dose du vaccin avaient des niveaux plus élevés de combat contre le COVID-19 anticorps, y compris contre l’omicron, que ceux qui avaient reçu trois doses. Le 13 mars, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré dans une interview à CBS qu’une quatrième dose du vaccin était nécessaire « en ce moment », comme protection contre les trois premières aux États-Unis, les personnes de 12 ans et plus peuvent recevoir une seule dose de rappel du vaccin Comirnaty si elles ont déjà terminé le régime à deux doses de Pfizer-BioNTech. Parmi ceux qui ont initialement reçu un vaccin développé par Moderna Inc. ou Johnson & Johnson, seuls les 18 ans et plus peuvent obtenir un rappel Comirnaty. Les personnes qui ont reçu une troisième dose se sont généralement mieux comportées contre les variantes delta et omicron que les personnes qui n’ont reçu que deux doses. , selon des études que les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis ont publiées plus tôt cette année. Alors que les cas de COVID-19 ont fortement chuté par rapport à leur pic hivernal, il y a des signes qu’une autre augmentation des infections pourrait être dans les cartes dans les semaines à venir . Plus d’un tiers des sites d’échantillonnage des eaux usées du CDC aux États-Unis ont montré des tendances virales à la hausse au début du mois. Pfizer étudie également un vaccin spécifique à l’omicron et un vaccin hybride qui ciblerait l’omicron avec des variantes antérieures. La société devrait communiquer des données sur ces efforts en avril. Le CDC recommande à certaines personnes immunodéprimées de recevoir une série primaire de trois doses d’ARNm et une quatrième injection en rappel. À une époque à la fois de désinformation et de trop d’informations, un journalisme de qualité est plus crucial que jamais. En vous abonnant, vous pouvez nous aider à bien raconter l’histoire. ABONNEZ-VOUS MAINTENANT GALERIE PHOTO (CLIQUEZ POUR AGRANDIR) .

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