Jeudi, un groupe d’experts du ministère de la Santé a donné une approbation accélérée au médicament oral de Pfizer pour le COVID-19, alors que le gouvernement espère qu’une nouvelle option de traitement contribuera à alléger le fardeau d’un système de santé qui est au bord de l’effondrement au milieu de l’omicron. sixième vague. Le médicament est la deuxième pilule antivirale orale à avoir reçu l’approbation du panel pour le traitement COVID-19 après le molanupiravir de Merck & Co.. Le ministère de la Santé devrait bientôt donner une approbation spéciale officielle pour une utilisation d’urgence. Le médicament, paxlovid, doit être utilisé pour le traitement du COVID-19 léger à modéré chez les personnes de 12 ans et plus qui pèsent au moins 40 kg et sont à haut risque de développer des symptômes graves pouvant nécessiter une hospitalisation. Pfizer Japan Inc. avait déposé une demande d’approbation du médicament auprès du ministère de la Santé le 14 janvier. L’essai clinique de stade avancé mené à l’échelle internationale, y compris au Japon, a montré une réduction de 89 % du risque d’hospitalisation ou de décès chez les adultes dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes et une diminution de 88 % de ce risque dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes. Après 28 jours de suivi, aucun décès n’a été enregistré dans le groupe de traitement, contre neuf décès dans le groupe placebo. Les réactions secondaires étaient comparables entre le paxlovid et le placebo, dont la plupart étaient bénignes. Le gouvernement japonais a signé une approbation finale pour recevoir 2 millions de traitements cette année, dont 40 000 traitements devraient être administrés immédiatement après l’approbation formelle, Le ministre de la Santé, Shigeyuki Goto, a déclaré la semaine dernière. Paxlovid, qui comprend deux pilules différentes de nirmatrelvir et de ritonavir et est pris par voie orale deux fois par jour pendant cinq jours, a été approuvé pour une utilisation d’urgence par la Food and Drug Administration américaine en décembre et par l’Agence européenne des médicaments. le mois dernier. Le nirmatrelvir est conçu pour bloquer l’activité d’une enzyme dont le coronavirus a besoin pour se répliquer, tandis que le ritonavir aide à ralentir le métabolisme, ou la dégradation, du nirmatrelvir afin qu’il reste actif dans le corps pendant de plus longues périodes. Bien que le Japon soit toujours sans un vaccin COVID-19 commercialisé qui lui est propre, le fabricant de médicaments national Shionogi & Co. suit de près dans la course pour développer une pilule antivirale orale pour COVID-19 qui pourrait être prise à la maison. Le Premier ministre Fumio Kishida a exprimé son intérêt à accorder l’approbation anticipée conditionnelle au médicament de Shionogi, car certains établissements de santé et pharmacies sont confrontés à des pénuries d’approvisionnement en pilules orales de Merck.Shionogi vise à déposer une demande auprès du gouvernement japonais pour une approbation anticipée conditionnelle la semaine prochaine ou le La semaine suivante, le président de la société, Isao Teshirogi, a déclaré lundi. essai. En comparaison, le molnupiravir de Merck, développé à l’origine pour traiter la grippe, combat divers virus en perturbant l’acide ribonucléique (ARN) polymérase, une enzyme que le virus utilise pour se répliquer. Takeshi Urano, professeur de chimie pathologique à la faculté de médecine de l’Université de Shimane, affirme que ces médicaments oraux qui peuvent être utilisés pour traiter des symptômes bénins pourraient changer la donne dans la lutte prolongée contre le coronavirus. « Le médicament de Shionogi semble prometteur et ces médicaments ajouteraient à l’arsenal d’excellentes options de médicaments et alléger le fardeau des médecins », a-t-il déclaré. À une époque à la fois de désinformation et de trop d’informations, un journalisme de qualité est plus crucial que jamais. En vous abonnant, vous pouvez nous aider à bien raconter l’histoire. ABONNEZ-VOUS MAINTENANT GALERIE PHOTO (CLIQUEZ POUR AGRANDIR) .